執業藥師考試復習資料:藥品的外觀檢查


執業藥師考試復習資料:藥品的外觀檢查 $lesson$
藥品的外觀檢查
1.外觀質量檢查的內容 藥品的性狀,包括形態、顏色、氣味、味感、溶解度等是藥品外觀質量檢查的重要內容。不同劑型的藥物檢查的內容有所不同。
(1)片劑:檢查是否符合下面情況:形狀一致,色澤均勻,片面光滑,無毛糙起孔現象;無附著細粉、顆粒;無雜質、污垢;包衣顏色均一,無色斑,且厚度均勻,表面光潔,破開包衣后,片芯的顆粒應均勻,顏色分布均勻,無雜質,片劑的硬度應適中,無磨損、粉化、碎片及過硬現象,其氣味、味感正常,符合該藥物的特異物理性狀。
(2)膠囊劑:檢查是否符合下面情況:膠囊劑的外形,大小一致,無癟粒、變形、膨脹等現象,膠囊殼無脆化,軟膠囊無破裂漏油現象。膠囊結合狀況良好。顏色均勻,無色斑、變色現象,殼內無雜質。
(3)顆粒劑:顆粒劑主要應檢查外形、大小、氣味、口感、溶化性是否符合標準等。
(4)注射劑:檢查是否符合下面情況:液體注射劑的包裝嚴密,藥液澄明度好(無白點、白塊、玻璃、纖維、黑點),色澤均勻,無變色、沉淀、渾濁、結晶、霉變等現象。
(5)口服液:檢查是否符合下面情況。外包裝嚴密,無爆瓶、外凸、漏液、霉變現象,藥液顏色正常,藥液氣味、黏度符合該藥品的基本物理性狀。
(6)噴霧劑、配劑、糖漿劑、散劑、軟膏劑、栓劑:主要檢查有無結晶析出、渾濁沉淀、異物、霉變、破漏、異物、酸敗、溶解結塊、風化等現象。
(7)散劑:主要檢查有無吸潮結塊、發黏、生霉、變色等。
(8)合劑、糖漿劑:檢查有無發霉、發酵及異常酸敗氣味等。
(9)丸劑:檢查有無蟲蛀、霉變、粘連、色斑、裂縫等。
(10)顆粒劑:觀察有無潮解、結塊、發霉、生蟲等。
(11)軟膏劑:首先應檢查均勻度、細膩度,有無異臭、酸敗、干縮、變色、油層析出等變質現象。
(12)生物制品:其中液體生物制品檢查有無變色、異臭、搖不散的凝塊及異物,凍干生物制品應為白色或有色疏松固體,無融化跡象。
2.檢查的方法
外觀檢查最基本的技術依據是比較法
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