執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):顆粒劑的質(zhì)量要求
更新時(shí)間:2010-11-23 10:31:53
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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):顆粒劑的質(zhì)量要求
質(zhì)量要求
1、外觀:干燥均勻,色澤一致,無(wú)軟化、吸潮、結(jié)塊、潮解現(xiàn)象。
2、水分:不超過(guò)6.0%
3、粒度: 不能通過(guò)1號(hào)篩和能通過(guò)5號(hào)篩的顆粒和粉末總和不得超過(guò)15.0%。
4、溶化性:可溶性顆粒劑用20倍熱水沖服時(shí)應(yīng)全部溶解,可允許有輕微混濁,不得有焦屑等異物;混懸性顆粒應(yīng)能混懸均勻;泡騰顆粒劑遇水時(shí)應(yīng)立即產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w,并呈泡騰狀。
5、裝量及微生物檢查 :應(yīng)符合規(guī)定
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