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執業藥師輔導:藥品生產質量管理規范總則

更新時間:2010-10-11 15:34:12 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  執業藥師輔導:藥品生產質量管理規范總則

  1.性質:藥品生產和質量管理的基本準則。

  2.適用范圍:制劑生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。

  例:A.關鍵工序 B.自律性規范 C.最后工序 D.全過程 E.基本準則

  依照《藥品生產質量管理規范(1998年修訂)》

  《藥品生產質量管理規范》是藥品生產和質量管理的(E)

  《藥品生產質量管理規范》適用于藥品制劑生產的(D)

  《藥品生產質量管理規范》適用于原料藥生產中影響成品質量的(A)

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