執業藥師輔導:藥品生產質量管理規范總則
更新時間:2010-10-11 15:34:12
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執業藥師輔導:藥品生產質量管理規范總則
1.性質:藥品生產和質量管理的基本準則。
2.適用范圍:制劑生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。
例:A.關鍵工序 B.自律性規范 C.最后工序 D.全過程 E.基本準則
依照《藥品生產質量管理規范(1998年修訂)》
《藥品生產質量管理規范》是藥品生產和質量管理的(E)
《藥品生產質量管理規范》適用于藥品制劑生產的(D)
《藥品生產質量管理規范》適用于原料藥生產中影響成品質量的(A)
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