執業藥師考試復習資料：藥品管理法(6)
更新時間：2010-08-17 10:03:12
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執業藥師考試復習資料：藥品管理法(6)
藥品批準文號管理、《進口藥品注冊證》、《醫藥產品注冊證》及有效期
(1)批準文號、《進口藥品注冊證》、《醫藥產品注冊證》的有效期為5年;期滿前6個月申請再注冊。
(2)實施批準文號管理的中藥材：對集中規模化栽培養殖、質量可以控制并符合國務院藥品監督管理部門規定條件的中藥材品種，實行批準文號管理。
(3)未申請再注冊的、經審查不符合注冊規定的：注銷藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》。
證明文件。
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