執業藥師輔導：滴眼劑概述與質量要求
更新時間：2010-07-16 10:23:41
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執業藥師輔導：滴眼劑概述與質量要求
滴眼劑為直接用于眼部的外用液體制劑，以水溶液為主，包括少數水性混懸液。滴眼劑雖是外用劑型，其質量要求與注射劑類似，對pH值、滲透壓、無菌、澄明度等都有一定要求。
1.pH值: pH值范圍為：5～9。
2.滲透壓：0.6～1.5%氯化鈉的滲透壓，調滲劑：氯化鈉、硼酸、葡萄糖等
3.無菌：
(1)眼部外傷用藥(包括術后用藥)：應絕對無菌，一般滅菌后立即使用，單劑量包裝，不得加抑菌劑。
?(2)一般性眼病用藥：無致病菌，不得有綠膿桿菌、金黃葡萄球菌等，為多劑量制劑，用藥過程易染菌，需加入抑菌劑，要在1～2小時內達到無菌。
4.可見異物(澄明度)：稍低于注射劑要求，在照度2000～3000lx下用眼檢視，溶液應澄明，不得檢出可見異物，特別不得有玻璃屑。混懸劑在照度為4000lx下用眼檢視，不得檢出色塊、纖毛等可見異物。
5.黏度：合適的黏度應在4.0-5.0cPa·s之間。
6.穩定性：同注射劑類似。
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