執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:藥品質量監(jiān)督檢驗的類型
更新時間:2010-03-26 11:15:02
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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:藥品質量監(jiān)督檢驗的性質、類型
藥品監(jiān)督檢驗與生產檢驗、驗收檢驗的性質不同,具有第三方檢驗的公正性,代表國家對研制、生產、經營、使用的藥品質量進行的檢驗,具有比生產或驗收檢驗更高的權威性;是根據國家的法律規(guī)定進行的檢驗,在法律上具有更強的仲裁性。
類型:抽查性檢驗、注冊檢驗、國家檢驗、委托檢驗、進口檢驗、復驗(有異議時)
①抽查性檢驗是由藥品監(jiān)督管理部門授權的藥品檢驗機構,根據藥品監(jiān)督管理部門抽檢計劃,對藥品生產、經營、使用單位抽出樣品實施檢驗。
②注冊檢驗是指審批新藥和仿制已有國家標準藥品品種進行審批時的檢驗以及審批進口藥品所需進行的檢驗。
③國家檢驗是指國家法律或藥品監(jiān)督部門規(guī)定某些藥品在銷售前必須經過指定的政府藥品檢驗機構檢驗,合格的才準予銷售。
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