執(zhí)業(yè)中藥師考試中藥劑復習資料:酊劑
更新時間：2009-10-19 15:27:29
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酊劑系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成。供口服或外用。
酊劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規(guī)定。
一、除另有規(guī)定外，含有毒劇藥品的酊劑，每100ml應相當于原藥物10g;其他酊劑，每100ml相當于原藥物20g.
二、含有毒劇藥品酊劑的有效成分，應根據其半成品的含量加以調整，使符合各該酊劑項下的規(guī)定。
三、酊劑可用溶解法、稀釋法、浸漬法或滲漉法制備。
(1)溶解法或稀釋法 取藥物的粉末或流浸膏，加規(guī)定濃度的乙醇適量，溶解或稀釋，靜置，必要時濾過，即得。
(2)浸漬法 取適當粉碎的藥材，置有蓋容器中，加入溶劑適量，密蓋，攪拌或振搖，浸漬3～5日或規(guī)定的時間，傾取上清液，再加入溶劑適量，依法浸漬至有效成分充分浸出，合并浸出液，加溶劑至規(guī)定量后，靜置24小時，濾過，即得。
(3)滲漉法 照流浸膏劑項下的方法(本版藥典一部附錄Ⅰ O)，用溶劑適量滲漉，至流出液達到規(guī)定量后，靜置，濾過，即得。
四、酊劑久置產生沉淀時，在乙醇和有效成分含量符合各藥品項下規(guī)定的情況下，可濾過除去沉淀。
五、酊劑應置遮光容器內密封，在陰涼處貯存。
「裝量」 照最低裝量檢查法(附錄Ⅹ F)檢查，應符合規(guī)定。
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