緩、控釋制劑的釋放度測定法-2018執業藥師藥學知識二整理筆記
更新時間：2018-03-26 10:12:43
來源：環球網校
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摘要 《藥學專業知識二》考試越來越強調對知識的綜合應用。為幫助大家備考復習，環球網校搜集整理“緩、控釋制劑的釋放度測定法-2018執業藥師藥學知識二整理筆記”如下：
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緩、控釋制劑的釋放度測定法-2018執業藥師藥學知識二整理筆記
測定法：照溶出度測定法項下進行，但至少采用三個時間點取樣，在規定取樣時間點，吸取溶液適量，立即經0.8μm微孔濾膜濾過，自取樣至濾過應在30秒鐘內完成，并及時補充所耗的溶劑。取濾液，照各藥品項下規定的方法測定，算出每片(個)的釋放量。
結果判斷：除另有規定外，應符合下列有關規定。6片(個)中每片(個)各時間測得的釋放量按標示量計算均應符合規定。如各時間測定值有1片(個)不符合規定范圍，但其平均釋藥量均符合規定范圍，仍可判為符合規定;如最后時間釋藥量有1片低于規定值10%，且不低于20%者，則另取6片(個)進行復試。
初復試的12片，其平均釋藥量均應符合各時間規定范圍，且最后時間釋藥量低于規定值10%者不超過2片，亦可判為符合規定。
以上結果判斷中所示超出規定范圍的10%是指相對標示量的百分率%(腸溶劑中Q-10%的10%同此)。
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