無錫市開展處方藥違規(guī)銷售專項整治
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無錫市開展處方藥違規(guī)銷售專項整治，要求各藥品零售企業(yè)切實加強處方藥銷售監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，保障公眾用藥安全。具體專項整治重點及要求如下：
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日前，無錫市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)違法違規(guī)銷售處方藥專項整治的通知》錫食藥監(jiān)藥通〔2017〕225號，要求各藥品零售企業(yè)進一步貫徹落實《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》(蘇食藥監(jiān)安〔2005〕484號)、《關(guān)于進一步加強處方藥管理的通知》(錫食藥監(jiān)通[2014]83號)等文件要求，切實加強處方藥銷售監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，保障公眾用藥安全。
這次專項整治的重點打擊藥品零售企業(yè)下列違法違規(guī)行為：
(一)經(jīng)營藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。
(二)未憑處方銷售必須憑處方銷售的處方藥。
(三)按規(guī)定可以登記銷售的處方藥銷售時，既未憑處方銷售，也未按規(guī)定登記銷售。
(四)未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師(含電子遠程審方)審核即銷售處方藥;執(zhí)業(yè)藥師不在崗時或遠程審方設(shè)備損壞時，未掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
國家藥品分類管理政策執(zhí)行困難的原因，主要是零售藥店業(yè)績近年受到社區(qū)醫(yī)院和醫(yī)藥電商雙重沖擊，在夾縫中生存本就不易，再加上店面租金、人工成本年年漲、‘標配’執(zhí)業(yè)藥師薪水不低等因素影響。據(jù)艾美仕《中國醫(yī)藥市場全景解讀》報告顯示：2015年中國處方藥市場規(guī)模超過9900億元，占醫(yī)藥市場總規(guī)模的85%，醫(yī)院作為處方藥銷售的主渠道，占據(jù)77%的市場份額。 這接近萬億的市場幾乎與目前40多萬家藥店無關(guān)，處方藥市場目前于藥店而言，仍是一塊看得到摸不著的蛋糕。為了推進醫(yī)藥分開和處方外流，有關(guān)部門出臺了不少文件，然而收效甚微，社會零售藥店很難分到這近萬億的處方藥市場。而近年來，藥品零售市場利潤逐年下滑，為了增加門店營業(yè)額，，導(dǎo)致個別藥店或鋌而走險通過違規(guī)操作來獲取非法利潤。
因此對此項整治工作提出以下要求：
(一)高度重視專項整治工作。要充分認識專項整治對防止藥物濫用、保障群眾用藥安全的重要意義，正視藥品零售行業(yè)存在問題，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，落實監(jiān)管職責(zé)，嚴肅工作紀律，迅速開展監(jiān)督檢查。
(二)加大政策宣傳力度。群眾理解和配合是實施藥品分類管理的基礎(chǔ)。各市(縣)、區(qū)局在專項整治的同時要開展政策宣傳活動，營造良好氛圍。要積極鼓勵藥品零售企業(yè)在醒目位置懸掛、張貼處方藥規(guī)范管理的法律法規(guī)、宣傳圖片等，促進藥品分類管理實施到位。
(三)嚴厲打擊違法違規(guī)行為。檢查發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定銷售處方藥的，按照《藥品流通監(jiān)管管理辦法》第三十八條予以查處;情節(jié)嚴重的，依據(jù)《藥品管理法》第七十八條規(guī)定，依法從重處罰，直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
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