化學藥品仿制藥口服固體制劑質量和療效一致性評價申報資料要求（試行）發布通告

更新時間：2016-08-19 14:31:36 來源：環球網校

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摘要　　化學藥品仿制藥口服固體制劑質量和療效一致性評價申報資料要求(試行)發布通告：為貫徹落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)的有關要求，規范申請人做好仿制藥質

　　化學藥品仿制藥口服固體制劑質量和療效一致性評價申報資料要求(試行)發布通告：為貫徹落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)的有關要求，規范申請人做好仿制藥質量和療效一致性評價注冊申報工作，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《化學藥品仿制藥口服固體制劑質量和療效一致性評價申報資料要求(試行)》。具體內容如下：

總局關于發布化學藥品仿制藥口服固體制劑質量和療效一致性評價申報資料要求(試行)的通告
(2016年第120號)

　　為貫徹落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)的有關要求，規范申請人做好仿制藥質量和療效一致性評價注冊申報工作，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《化學藥品仿制藥口服固體制劑質量和療效一致性評價申報資料要求(試行)》，現予公布，自本通告發布之日起施行。

　　特此通告。

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