醫療器械備案和注冊需分別向哪些部門申請？醫療器械注冊管理法規解讀
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國家食品藥品監督管理總局發布醫療器械注冊管理法規解讀，環球網校醫學考試網整理出“《醫療器械備案和注冊需分別向哪些部門申請?醫療器械注冊管理法規解讀”詳細內容供大家參考。
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第一類醫療器械實行備案管理(環球網校醫學考試網搜集醫療器械備案和注冊需分別向哪些部門申請相關信息)。第二類、第三類醫療器械實行注冊管理。境內第一類醫療器械備案，備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料。境內第二類醫療器械由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證。境內第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查，批準后發給醫療器械注冊證。進口第一類醫療器械備案，備案人向國家食品藥品監督管理總局提交備案資料。進口第二類、第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查，批準后發給醫療器械注冊證。中國香港、中國澳門、中國臺灣醫療器械的注冊、備案，參照進口醫療器械辦理。
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