醫療器械說明書中有關注意事項、警示以及提示性內容_醫療器械注冊管理法規解讀之二
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國家食品藥品監督管理總局發布醫療器械注冊管理法規解讀，環球網校醫學考試網整理出“醫療器械說明書中有關注意事項、警示以及提示性內容_醫療器械注冊管理法規解讀之二”詳細內容供大家參考。
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依據《醫療器械說明書和標簽管理規定》(食品藥品監督管理總局令第6號)第十一條，(環球網校醫學考試網搜集醫療器械說明書中有關注意事項、警示以及提示性內容)醫療器械說明書中有關注意事項、警示以及提示性內容主要包括：
(一)產品使用的對象;
(二)潛在的安全危害及使用限制;
(三)產品在正確使用過程中出現意外時，對操作者、使用者的保護措施以及應當采取的應急和糾正措施;
(四)必要的監測、評估、控制手段;
(五)一次性使用產品應當注明“一次性使用”字樣或者符號，已滅菌產品應當注明滅菌方式以及滅菌包裝損壞后的處理方法，使用前需要消毒或者滅菌的應當說明消毒或者滅菌的方法;
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(六)產品需要同其他醫療器械一起安裝或者聯合使用時，(環球網校醫學考試網搜集醫療器械說明書中有關注意事項、警示以及提示性內容)應當注明聯合使用器械的要求、使用方法、注意事項;
(七)在使用過程中，與其他產品可能產生的相互干擾及其可能出現的危害;
(八)產品使用中可能帶來的不良事件或者產品成分中含有的可能引起副作用的成分或者輔料;
(九)醫療器械廢棄處理時應當注意的事項，產品使用后需要處理的，應當注明相應的處理方法;
(十)根據產品特性，應當提示操作者、使用者注意的其他事項。
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