醫療器械說明書和標簽的要求和禁止出現的內容_醫療器械注冊管理法規解讀之二
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國家食品藥品監督管理總局發布醫療器械注冊管理法規解讀，環球網校醫學考試網整理出“醫療器械說明書和標簽的要求和禁止出現的內容_醫療器械注冊管理法規解讀之二”詳細內容供大家參考。
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一、醫療器械說明書和標簽的要求(環球網校醫學考試網整理醫療器械說明書和標簽的要求和禁止出現的內容)?
醫療器械說明書和標簽應當符合《醫療器械說明書和標簽管理規定》(食品藥品監督管理總局令第6號)等規章有關要求。
二、說明書和標簽禁止出現哪些內容
依據《醫療器械說明書和標簽管理規定》(食品藥品監督管理總局令第6號)第十四條，醫療器械說明書和標簽不得有下列內容：
(一)含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;
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(二)含有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示的;
(三)說明治愈率或者有效率的;
(四)與其他企業產品的功效和安全性相比較的;
(五)含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的;
(六)利用任何單位或者個人的名義、(環球網校醫學考試網整理醫療器械說明書和標簽的要求和禁止出現的內容)形象作證明或者推薦的;
(七)含有誤導性說明，使人感到已經患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫療器械會患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、夸大、誤導性的內容;
(八)法律、法規規定禁止的其他內容。
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