關于醫療器械臨床評價數據授權要求_國家食品藥品監管總局醫療器械注冊管理法規解讀
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國家食品藥品監督管理總局發布醫療器械注冊管理法規解讀，環球網校醫學考試網整理出“關于醫療器械臨床評價數據授權要求_國家食品藥品監管總局醫療器械注冊管理法規解讀之五”詳細內容供大家參考。
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《醫療器械臨床評價技術指導原則》（環球網校醫學考試網整理關于醫療器械臨床評價數據授權要求）對于通過同品種醫療器械臨床試驗或臨床使用獲得的數據進行分析評價要求中，明確數據應是合法獲得的相應數據。《食品藥品監管總局關于執行醫療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關問題的通知》(食藥監械管〔2015〕247號)第六條基于合法數據要求的基礎上，對于擬使用的同品種醫療器械非公開數據等提出授權要求，以保證數據來源的合法性。使用公開發表的數據，如公開發表的文獻、數據、信息等，不需取得授權。
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