2016年執業藥師《藥事管理與法規》資料之許可證
瀏覽
收藏
相關推薦：2016執業中藥師資格考試中成藥考點串講復習筆記匯總
1、《藥品經營許可證》應當載明：企業名稱、法定代表人或企業負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、證號、流水號、發證機關、發證日期、有效期限。(藥品經營許可證管理辦法，P166，32條)
許事事項變更：經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。除此以外是登記事項(企業名稱、證號、流水號、發證機關、發證日期、有效期限)(藥品經營許可證管理辦法，P164，13條)
2、《醫療機構制劑許可證》載明：證號、醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、制劑室負責人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發證機關、發證日期、有效期限等。
藥品監督管理部門許可的事項：制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限。(醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)，P214，16條)
許可事項變更(變更前30日申請)：制劑室負責人、配制地址、配制范圍;
登記事項變更(變更后30日申請)：醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、注冊地址等。P214，17條
3、執業藥師變更注冊：執業藥師變更執業地區、執業范圍應及時辦理變更注冊手續。(P111，15條)
4、注意事項：
(1)和《藥品注冊管理辦法》、《醫療機構配制制劑注冊管理辦法》的補充申請區分開。
(2)和執業藥師再注冊分開，再注冊條件是五條(P111，16條、13條)。
(3)藥品廣告審查辦法：藥品廣告內容需要改動的，應當重新申請藥品廣告批準文號(P248，16條)。
編輯推薦：
環球網校醫學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環球網校醫學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
環球網校醫學考試網預測2016年執業藥師考試時間為2016年10月15日至16日，為方便大家備考，小編特整理2016年執業藥師《藥事管理與法規》資料之許可證供大家復習，希望對大家有幫助。
相關推薦：2016執業中藥師資格考試中成藥考點串講復習筆記匯總
藥品零售質量管理制度的內容
1.有關業務和管理崗位的質量責任;
2.藥品購進、驗收、儲存、陳列、養護等環節的管理規定;
3.首營企業和首營品種審核的規定;
4.藥品銷售及處方管理的規定;
5.拆零藥品的管理規定;
6.特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售的規定;
7.質量事故的處理和報告的規定;
8.質量信息的管理;
9.藥品不良反應報告的規定;
10.衛生和人員健康狀況的管理;
11.服務質量的管理規定;
12.經營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規定。藥品零售連鎖門店的質量管理制度，除不包括購進、儲存等方面的規定外，應與藥品零售企業有關制度相同。
編輯推薦：
環球網校醫學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環球網校醫學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
最新資訊
- 2025執業藥師重點總結：全科目核心考點整合2025-09-19
- 2025執業藥師中藥一知識重點：中藥基礎 + 炮制考點，清晰梳理2025-09-18
- 2025執業藥師西藥一知識重點：教材核心內容提煉，針對性復習2025-09-17
- 2025執業藥師法律法規重點口訣：實用記憶技巧，輕松掌握考點2025-09-16
- 2025執業藥師重點歸納：四科核心知識梳理，助力高效記憶2025-09-15
- 2025年執業藥師法規重點總結：覆蓋高頻考點+易混點解析，備考必看2025-09-12
- 狂背！10個執業藥師法規考點（附各科高頻考點），建議收藏2025-09-10
- 2025年執業藥師西藥綜合重點章節，藥綜高頻考點總結2025-09-08
- 【考前急救包】2025年執業藥師西藥一知識重點，高頻考點總結2025-09-06
- 2025年執業藥師備考，常見病癥論治2025-08-31
打卡人數
