2013年公共營養(yǎng)師二級重點(diǎn)知識：GMP簡介

更新時(shí)間：2013-10-07 21:34:48 來源：|0

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摘要環(huán)球網(wǎng)校公共營養(yǎng)師頻道為大家提供2013年公共營養(yǎng)師二級重點(diǎn)知識系列復(fù)習(xí)資料，供大家參考之用，詳見下文

　　GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫。它是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)管理，保證藥品質(zhì)量的科學(xué)的、系統(tǒng)的、有效的制度，是保障人們用藥安全有效的可靠措施，目前已成為世界各國普遍采用的有效管理方式和國際上評價(jià)藥品質(zhì)量的一項(xiàng)重要內(nèi)容。世界衛(wèi)生組織規(guī)定，從1992年起出口藥品必須按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，藥品出口必須出具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國家的政府、制藥企業(yè)和醫(yī)藥老師一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、必備的制度。近年來，GMP也被應(yīng)用于食品的加工和生產(chǎn)中。

　　GMP與ISO9000的區(qū)別：

　　GMP是國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的通用準(zhǔn)則，ISO9000是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)頒布的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)體系。

　　GMP具有區(qū)域性，多數(shù)由各國結(jié)合本國國情制定本國的GMP，僅適用于藥品、保健食品生產(chǎn)行業(yè)。ISO9000質(zhì)量體系是國際性的質(zhì)量體系，不僅適用于生產(chǎn)行業(yè)，也適用于服務(wù)、經(jīng)營、金融等行業(yè)，因而更具廣泛性。

　　GMP是專用性、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，絕大多數(shù)國家或地區(qū)的GMP具有法律效力，它的實(shí)施具有強(qiáng)制性，其所規(guī)定內(nèi)容不得增刪。ISO9000的推進(jìn)、貫徹、實(shí)施是建立在企業(yè)自愿基礎(chǔ)上的，可進(jìn)行選擇、刪除或補(bǔ)充某些要素。

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