2015執業藥師考試：GSP認證及內部評審
更新時間：2015-06-23 08:46:29
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摘要 2015執業藥師藥事管理與法規相關復習資料環球網校醫學網小編整理如下，希望對考友們有所幫助。
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2015執業藥師藥事管理與法規相關復習資料環球網校醫學考試網小編整理如下，希望對考友們有所幫助。
一、GPS認證
GSP是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存養護、銷售及售后服務等環節而制定的防止質量事故發生、保證藥品符合質量標準的一整套管理標準和規程。
GSP認證，是國家對藥品經營企業藥品經營質量管理進行監督檢查的一種手段，是對藥品經營企業實施GSP情況檢查的認可和監督管理的過程。通過GSP認證，完成治理整頓的任務，確保人民的有藥安全有效。
二、GSP內部評審
審核本公司質量管理體系與GSP的符合程度，使之完善。加強質量管理，提高質量意識，規范藥品經營。
a、內部評審是根據《規范》規定必須執行的企業行為，以衡量企業是否持續符合《規范》的各項要求，確保《規范》運行的適宜性、充分性、有效性。
評審范圍：質量管理體系的各個方面，包括各職能部門的具體工作。
b、企業定期進行內審。一般每年至少全面檢查一次。特殊情況如發生重大質量事故時，隨時組織檢查，內容可以根據需要調整。
c、企業制定內審的程序和內審規程。
d、成立內審小組。成員必須熟悉《規范》，能對《規范》執行情況作出正確判斷。
e、內審要編制內審計劃和方案，方案包括檢查內容、方法、標準。
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