2014執業藥師考試:衛生行政部門的GMP
更新時間:2013-11-05 08:43:52
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摘要 衛生行政部門的GMP是執業藥師考試的重點內容,望大家牢記。
1988年,我國衛生部頒布的GMP是參照國外管理要求,結合我國實際情況而制定的,它涉及影響藥品質量的諸因素,如人員、廠房、設備、衛生、原料、生產操作、包裝和貼簽、質量檢查部門、自檢、銷售記錄、用戶意見、不良反應報告等。這個GMP是國家的,是必須執行的GMP.
衛生部門的GMP叫《藥品生產和質量管理規范》,環球網校醫學考試網搜集整理它既對影響藥品質量的生產管理提出了要求,又對生產中質量管理作了規定。
衛生行政部門的GMP是根據《藥品管理法》的規定制定的,它具有法律約束力,因此頒發GMP之后,藥品生產企業的科學管理水平進展很快。
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