執業西藥師專業知識一:藥物物理常數測定法


學習目標
知識目標:
l 了解各物理常數的概念及其在藥物質量控制中的作用
l 理解折光率、相對密度、黏度、餾程和凝點的測定的原理、方法和注意事項
l 掌握熔點、旋光度的測定原理、方法和注意事項
能力目標:
l 能夠正確測定熔點(第一法)、旋光度、相對密度、折光率、餾程、黏度等物理常數,并能利用旋光度測定有關藥物含量
利用藥物的物理常數,結合藥物質量標準的其它各項檢查以及含量測定,可以有效地評價藥物的質量。中國藥典(2005年版)收載的藥物物理常數有相對密度、餾程、熔點、凝點、比旋度、折光率、粘度等。
一、熟悉相對密度、餾程、凝點、旋光度、折光率和黏度測定的原理、方法、意義和注意事項
1.相對密度系指在相同的溫度、壓力條件下,某物質的密度與水的密度之比,除另有規定外,溫度為20℃。測定藥品的相對密度,可用以鑒別藥物和檢查藥品的純雜程度。相對密度測定方法有比重瓶法和韋氏比重秤法。
2. 餾程系指一種液體照下述方法蒸餾,校正到標準壓力(101.3kPa(760mmHg))下,自開始餾出第5滴算起,至供試品僅剩3~4ml或一定比例的容積餾出時的溫度范圍。測定餾程可以鑒別或檢查藥品的純雜程度。
3. 凝點系指一種物質照下述方法側定,由液體凝結為固體時,在短時間內停留不變的最高溫度。測定凝點可以區別或檢查藥品的純雜程度。
4. 比旋度系以鈉光燈D線偏振光在20℃時,透過長1dm且每lml中含有旋光性物質1g的溶液,測得的旋光度,記為,其中D代表鈉光譜的D線(589. 3nm),20代表規定的溫度20℃。測定比旋度(或旋光度)可以區別藥物,或檢查某些藥品的純雜程度,亦可用以測定有旋光活性的藥物的含量。
5. 折光率系指光線在空氣中進行的速度與在供試品中進行速度的比值。測定折光率可以區別不同的油類或檢查某些藥品的純雜程度。
二、掌握熔點的原理、方法和注意事項
1. 熔點系指一種物質按照規定的方法測定,由固體熔化成液體的溫度,或熔融同時發分解的溫度,或在熔化時自初熔至全熔經歷的一段溫度范圍(熔程)。
測定熔點可以反映藥物的分子間結構和作用,有助于判斷藥物與已知藥物是否具有相同結構,即明確藥物的真偽,也有助于檢查藥物的純度。
2.中國藥典(2005年版)熔點測定法分為3種, 測定易粉碎的固體藥品、測定不易粉碎的固體藥品(如脂肪、脂肪酸、石蠟、羊毛脂等)、測定凡士林或其他類似物質),測定對象的不同,測定方法均有所改變。
同步測試答案
一、單項選擇題
1.B 2.C 3.A 4.A 5.C 6.C 7.A 8.A 9.A 10.C 11.D 12.A 13.D 14. B 15.C
二、多項選擇題
1.AC 2.AB 3.ABD 4.AB 5.AC 6.AB 7.AD 8.AB 9.ACD 10.ACD
三、分析回答題
1.答:測定藥物旋光度,可以判斷藥物真偽,檢查藥物純度及測定藥物含量。測定旋光度的方法:①除另有規定外,本法系采用鈉光譜的D線(589. 3nm)測定旋光度,測定管長度為1dm(如使用其他管長,應進行換算),測定溫度為20℃。應使用讀數至0.01°,并經過檢定的旋光計。
②測定旋光度時,將測定管用供試液體或溶液充滿,旋緊蓋子,置于旋光計內檢測讀數,即得供試液的旋光度。用同法讀取旋光度3次,取3次的平均數,計算供試品的比旋度。
影響因素:(1)溫度;(2)光源;(3)測定波長;(4)溶劑;(5)濃度
2.答:藥物的相對密度、熔點、凝點、餾程、黏度等可反映藥物的真偽、純度;而旋光度和折光率除上述作用外,還可以用于測定固體藥物的含量。
3.
該藥物的比旋度是+21.77°。
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