2013執業藥師考試藥事管理法規：中藥飲片的管理
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醫療機構的中藥飲片質量管理
《醫療機構中藥飲片質量管理辦法》(試行)該辦法總則指出：醫療機構的中藥飲片質量管理，是確保醫療機構中醫臨床療效的重要環節，是發揮中醫優勢、為人 民健康服務的重要工作，各醫療機構必須高度重視，樹立飲片質量第一的觀念。醫療機構對中藥材和中藥飲片的采購、驗收、炮制、質檢、保管、調劑等各環節應制 定嚴格的規章制度，實行崗位責任制。
1.驗收與采購管理 醫療機構對中藥材和中藥飲片的驗收，應選派嚴于律己，奉公守法，對中藥材、飲片質量具備鑒別經驗的中藥專業技術人員專人負責。驗收員必須嚴格按照《中國藥典》或省、自治區、直轄市主管部門制定的《中藥炮制規范》標準進行驗收，不合格的不予驗收。最全的執業藥師報名信息，請關注環球網校醫學考試網
購入的飲片質量必須符合《中藥飲片質量標準通則(試行)》，要求：①根莖、藤木、葉、花、皮類，泥沙和非藥用部位等雜質不得超過2%;②果實、種子類， 泥沙和非藥用部位等雜質不得超過3%;③全草類，不允許有非藥用部位，泥沙等雜質不得超過3%;④動物類，附著物、腐肉和非藥用部位等雜質不得超過2%; ⑤礦物類，夾石、非藥用部位等雜質不得超過2%;⑥菌藻類，雜質不得超過3%;⑦樹脂類，雜質不得超過3%;⑧需去毛、刺的藥材，其未去凈茸毛和硬刺的藥 材不得超過10%.
中藥飲片生產質量管理
黨的十一屆三中全會以后，國務院(83)160號文件確定把中藥飲片廠作為獨立的工業企業，實行獨立核算，自主經營，加強中藥飲片生產管理的科學化。 “七五”期間國家重點支持對44家飲片廠的技術改造，使飲片生產硬件大為改觀，為實施gmp及有目的、有計劃地對現有中藥飲片生產企業進行改造打下了基 礎。“八五”期間全面完成44個重點廠的整體改造任務，并確定在全國支持重點發展的中藥飲片廠80個，使中藥飲片生產逐步實現質量標準化、工 藝規范化、包裝規格化、生產機械化和管理現代化。制定印發了《中藥飲片工業浸潤工藝通則》、《中藥飲片包裝管理辦法》等有關中藥飲片生產企業的管理法規。 并決定對毒性中藥材的飲片實行統一規劃，合理布局，定點生產，確保定點企業生產出合格的毒性中藥材的飲片，供全國人民使用。這些管理規定對改善中藥飲片生 產企業的管理水平、提高中藥飲片質量、推進中藥飲片生產現代化具有很大意義。
中藥飲片的質量管理
《藥品管理法》規定：中藥飲片的炮制，必須符合《中國藥典》或者省、自治區直轄市制定的《炮制規范》的規定。為了繼承發揚中藥炮制這一傳統的制藥技術，提高飲片質量，保證中醫藥特色和臨床用藥安全，國家有關管理部門對中藥飲片生產、經營、使用制定了相應的管理辦法。
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