2012執業藥師復習必備：購買第二類精神藥品時須提交的資料
更新時間：2012-09-10 17:56:04
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一、購買第二類精神藥品原料藥
(一)藥品生產企業須提供：
1.《藥品生產許可證》復印件;
2.需用第二類精神藥品原料藥的制劑的批準生產證明文件復印件;
3.經省級(食品)藥品監督管理部門批準的第二類精神藥品制劑生產計劃;
4.單位介紹信以及經辦人居民身份證復印件。
(二)藥品經營(批發、零售)企業須提供：
1.《藥品經營許可證》復印件;
2.具有第二類精神藥品經營資格的批準證明文件復印件;
3.經營第二類精神藥品原料藥還須提供GSP認證證書復印件;
4.單位介紹信以及經辦人居民身份證復印件。
(三)藥品出口企業須提供：
1.《營業執照》復印件;
2.《出口企業資格證書》復印件;
3.《精神藥品出口準許證》復印件;
4.單位介紹信以及經辦人居民身份證復印件。
(四)藥用以外其它用途購買第二類精神藥品原料藥須提供：
1.購買方應提供《營業執照》復印件(科研用除外);
2.相關產品批準證明文件復印件(科研用除外);
3.國家或省級主管部門審查意見;
4.單位介紹信以及經辦人居民身份證復印件。
二、購買第二類精神藥品制劑
(一)藥品經營(批發、零售)企業須提供：
1.《藥品經營許可證》復印件;
2.具有經營資格的批準證明文件復印件;
3.單位介紹信以及經辦人居民身份證復印件。
(二)藥品出口企業須提供：
1.《營業執照》復印件;
2.《出口企業資格證書》復印件;
3.《精神藥品出口準許證》復印件;
4.單位介紹信以及經辦人居民身份證復印件。
(三)醫療機構須提供：
1.《醫療機構執業許可證》復印件;
2.單位介紹信以及經辦人居民身份證復印件。
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