2012年執業藥師藥劑學輔導：片劑成形機制

更新時間：2012-04-12 09:43:32 來源：|0

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　　2012年執業藥師藥劑學輔導：片劑成形機制

　　(一)片劑的成形

　　片劑的制備過程包括加料、成形和出片等階段。一般而言，壓力加大，則粒間距變小，塑性變形加大，有利成形。

　　(二)片劑成形的影響因素

　　1、物料的壓縮成形性多數藥物在受到外加壓力時產生塑性變形和彈性變形，塑性變形產生結合力利于成形，彈性變形趨向于恢復到原來的形狀，從而減少片劑的結合力，甚至發生裂片和松片等現象。纖維性成分易產生彈性變形，故預處理時應盡量去除或選用糖漿等粘合力。

　　2、藥物的熔點及晶型

　　壓片時，物料瞬間受壓產生的熱致局部溫度升高而使某些低熔點成分發生熔融，當壓力解除后重又結晶，在粒間形成固體橋，將相鄰粒子聯接而成形。藥物的熔點低有利于“固體橋”的形成，但熔點過低，壓片時容易粘沖。

　　藥物的晶型：鱗片狀或針狀結晶易形成層狀排列，所以壓縮后的藥片容易裂片;樹枝狀結晶壓縮變形時可相互嵌節，所以可壓性較好，易于成形。立方晶系的結晶對稱性好，表面積大，壓縮時也易于成形。

　　3、輔料：粘合劑能增強顆粒間的結合力，使易于壓縮成形，當使用品種不當或用量過多時易于粘沖，且影響片劑的崩解和藥物的溶出。疏水性潤滑劑硬脂酸鎂等對片劑成形也有一定影響，應控制其在常用范圍內。顆粒中適量的水分在壓縮時被擠到顆粒的表面形成薄膜，使顆粒易于弧形靠近，有利成形。另外水分可使顆粒表面的可溶性成分溶解，當藥片失水時其又析出而在相鄰顆粒間架起“固體橋”，也有利于加強成形和使片劑硬度增大。輔料微晶纖維素則因氫鍵作用而增加結合力，而有利于成形。

　　4、壓力壓力越大，顆粒間的距離越近，結合力越強，越有利于成形。但壓力過大，可導致裂片，片劑過硬，會影響片劑的崩解。

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