2012執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)考點


2012執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)考點
首先了解一下執(zhí)業(yè)藥師資格考試的有關(guān)情況:$lesson$
1.考試性質(zhì)――職業(yè)準入控制 每張試卷均60分及格,無須按照90分復(fù)習(xí)。
2.題型與題量――均為選擇題 150分鐘,140道題 考試時間足夠
(1)A型題:最佳選擇題(共40題,每題1分。每題的五個備選項中,只有1個最佳答案)
例1:根據(jù)《中藥品種保護條例》,可以申請中藥一級保護品種的是
A.國家一級保護野生藥材物種
B.己申請專利的中藥品種
C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種
D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
E.對特定疾病有顯著療效的中藥品種
例2:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以
A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準,接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下, 自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下 自主延長其庫存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
例3:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括
A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
D.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)
E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員
例4:根據(jù)《處方管理辦法》,不符合處方規(guī)則的是
A.西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具
B.字跡清楚,不得涂改
C.新生兒、嬰幼兒年齡應(yīng)寫日、月齡
D.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具
E.對飲片產(chǎn)地有特殊要求的,應(yīng)在藥品名稱之前寫明
例5:根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是
A.向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)提供藥品
B.為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場所
C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)
D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同
E.購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑
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