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執業藥師考試復習資料:藥品說明書(1)

更新時間:2010-11-10 10:34:59 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  執業藥師考試復習資料:藥品說明書(1)

  藥品說明書的內容

  (1)包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息,用以指導安全、合理使用藥品。

  (2)藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。

  (3)注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。

  (4)藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的,應當予以說明。

  (5)藥品說明書核準日期和修改日期應當在說明書中醒目標示。

  (6)藥品說明書的具體格式、內容和書寫要求由國家食品藥品監督管理局制定并發布。

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