執業藥師考試輔導:藥品包裝的管理法(1)
更新時間:2010-08-18 09:45:32
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執業藥師考試輔導:藥品包裝的管理法(1)
直接接觸藥品的包裝材料和容器的標準及注冊
(1)必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標準。
(2)經國務院藥品監督管理部門批準注冊。
例:根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品生產企業使用的直接接觸藥品的包裝材料,必須(A B C)
A.符合藥用要求 B.符合保障人體健康和安全的標準
C.經國務院藥品監督管理部門批準注冊
D. 經國務院藥品監督管理部門公布的品種
E.經省級人民政府藥品監督管理部門批準注冊
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