執業藥師輔導：液體制劑的防腐重要性
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執業藥師輔導：液體制劑的防腐重要性
《中國藥典》2005年版附錄XIJ中關于藥品衛生標準中對液體制劑規定了染菌數的限量要求：
1.口服給藥制劑：細菌數，每1g不得過1000個，液體制劑每1ml不得過100個;霉菌數與酵母菌數，每1g或1ml不得過100個，不得檢出大腸埃希菌。
2.局部給藥制劑：用于手術、燒傷及嚴重創傷的局部給藥制劑應符合無菌，其他如下：
(1)眼部給藥制劑：細菌數，每1g或1ml不得過10個;霉菌數與酵母菌數，每1g或1ml不得檢出;金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌等致病菌，每1g或1ml不得檢出。
(2)耳、鼻及呼吸道吸入給藥制劑：細菌數，每1g、1ml或10cm2不得過100個;霉菌數與酵母菌數，每1g、1ml或10cm2不得過10個;金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌，每1g、1ml或10cm2不得檢出;鼻及呼吸道吸入給藥制劑，每1g、1ml或10cm2不得檢出大腸埃希菌。
(3)陰道、尿道給藥制劑：細菌數，每1g或1ml不得過100個;霉菌數與酵母菌數，每1g或1ml應小于10個;金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌，每1g或1ml不得檢出。
(4)直腸給藥制劑：細菌數，每1g不得過1000個，每1ml不得過100個;霉菌數與酵母菌數，每1g或1ml不得過100個;金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌等致病菌，每1g或1ml不得檢出。
(5)其他局部給藥制劑：細菌數，每1g、1ml或10cm2不得過100個;霉菌數與酵母菌數，每1g、1ml或10cm2不得過100個;金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌，每1g、1ml或10cm2不得檢出。
含動物組織(包括提取物)的口服制劑10 g或10ml不得檢出沙門菌。
霉變、長螨以不合格論處。
原料藥參照相應制劑微生物限度標準執行。
《中國藥典》(2005年版)藥品衛生標準中對液體制劑規定染菌數(細菌)限量錯誤的是
A 口服給藥制劑，每克不得過100個，每1ml不得過10個
B眼部給藥制劑，每克或每1ml不得過10個
C耳、鼻及呼吸道吸入給藥制劑，每克、每1ml或10cm2不得過100個
D陰道、尿道給藥制劑，每克或每1ml不得過100個
E直腸給藥制劑，每克不得過1000個，每1 ml不得過100個
答案A
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