執業藥師考試復習資料：藥品管理(6)
瀏覽
收藏
執業藥師考試復習資料：藥品管理(6)
進出口藥品管理
(1)審批機構：由國家食品藥品監督管理局核發《進口藥品注冊證》。
(2)不須申請《注冊證》進口的藥品是：醫療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品(按照國家有關規定辦理進口手續)。
(3)進口藥品的程序：必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門登記備案。海關憑藥品監督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行。無《進口藥品通關單》的，海關不得放行。
口岸所在地藥品監督管理部門應通知藥品檢驗機構對進口藥品進行抽查檢驗，并收取檢驗費。
允許進口的口岸由國務院藥品監督管理部門會同海關總署提出，報國務院批準。
(4)禁止進口療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品。
(5)對國內供應不足的藥品，國務院有權限制或者禁止出口。
(6)進口、出口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品：必須持有國務院藥品監督管理部門發給的《進口準許證》、《出口準許證》。
注意：進口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品既要《注冊證》，又要《準許證》。
(7) 國務院藥品監督管理部門對已經批準生產或者進口的藥品，應當組織調查;對療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書。已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品：不得生產或者進口、銷售和使用;已經生產或者進口的藥品：由當地藥品監督管理部門監督銷毀或者處理。
例：國家藥品不良反應監測中心報告，某省藥品生產企業生產的某藥品療效不確，不良反應大，根據《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應當(B)
A.按劣藥處理 B.撤銷批準文號 C.進行再評價
D.按假藥處理 E.進行市場調查
- 2010年執業藥師教學研討會專題
- 2010年執業藥師課程更新進度
- 老師曹秀格談2010執業藥師考試
- 2010執業藥師考試報名指南專題
- 2010執業藥師考試應試要求和方法
- 2010執業藥師考試時間10/16、17
- 09執業藥師輔導通過率達85.2%
- 7月17日北京執業藥師考情分析會
更多信息訪問： 執業藥師考試頻道 執業藥師考試論壇 執業藥師博客圈
最新資訊
- 2025年執業藥師藥事管理與法規重點：法規核心條款解讀，易懂好記2025-09-23
- 2025年執業藥師中藥二知識重點：中藥功效 + 應用考點，系統總結2025-09-22
- 2025執業藥師重點總結：全科目核心考點整合2025-09-19
- 2025執業藥師中藥一知識重點：中藥基礎 + 炮制考點，清晰梳理2025-09-18
- 2025執業藥師西藥一知識重點：教材核心內容提煉，針對性復習2025-09-17
- 2025執業藥師法律法規重點口訣：實用記憶技巧，輕松掌握考點2025-09-16
- 2025執業藥師重點歸納：四科核心知識梳理，助力高效記憶2025-09-15
- 2025年執業藥師法規重點總結：覆蓋高頻考點+易混點解析，備考必看2025-09-12
- 狂背！10個執業藥師法規考點（附各科高頻考點），建議收藏2025-09-10
- 2025年執業藥師西藥綜合重點章節，藥綜高頻考點總結2025-09-08
打卡人數
