執業藥師考試輔導:醫療機構藥劑管理(1)
更新時間:2010-07-08 10:06:44
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執業藥師考試輔導:醫療機構藥劑管理(1)
1.醫療機構配備技術人員的規定:醫療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。
2.配制制劑的必備條件:應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,并須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準后方可配制。
3.配制制劑的審批主體、程序及許可證:經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意,由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,發給《醫療機構制劑許可證》。無《醫療機構制劑許可證》的,不得配制制劑。
《醫療機構制劑許可證》應當標明有效期,到期重新審查發證。
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