執業藥師考試輔導:注射用無菌分裝產品
更新時間:2010-02-01 14:06:14
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執業藥師考試輔導:注射用無菌分裝產品?
(一)注射用無菌粉末物理化學性質的測定
主要測定:
1.物料熱穩定性的測定:測定目的是確定產品最后能否滅菌處理。如結晶青霉素。
2.臨界相對濕度測定:測定目的是生產上分裝室的相對濕度必須控制在分裝產品的臨界相對濕度以下,以避免吸潮。
3.粉末的晶型檢查:不同的晶型其流動性不同,為解決分裝裝量問題。
4.粉末的松密度(比容)測定:分裝易控制。
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