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第二章 醫藥衛生體制改革與國家基本藥物制度

一、深化醫療衛生體制改革的基本原則和總體目標

(一)基本原則

1.堅持以人為本;

2.堅持立足國情;

3.堅持公平與效率統一;

4.堅持統籌兼顧。

(二)總體目標

2.《“健康中國2030”規劃綱要》健康中國“三步走”目標

第一步：到2020年，主要健康指標居于中高收入國家前列。

第二步：到2030年，主要健康指標進入高收入國家行列。

第三步：到2050年，建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家。

提示：確立了“以促進健康為中心”的“大健康觀”“大衛生觀”，提出將這一理念融入公共政策制定實施的全過程，將“共建共享、全民健康”作為建設健康中國的戰略主題。

二、建立國家基本醫療衛生制度的“四大”體系

1.公共衛生服務體系;

2.醫療(覆蓋城鄉、大力發展農村)服務體系;

3.醫療(多層次)保障體系;

4.藥品(基本藥物)供應保障體系。

三、完善保障醫藥衛生體系有效規范運轉的“八項”支撐

1.建立協調統一的醫藥衛生管理體制;

2.建立高效規范的醫藥衛生機構運行機制;

3.建立政府主導的多元衛生投入機制;

4.建立科學合理的醫藥價格形成機制;

5.建立嚴格有效的醫藥衛生監管體制;

6.建立可持續發展的醫藥衛生科技創新機制和人才保障機制;

7.建立實用共享的醫藥衛生信息系統;

8.建立健全醫藥衛生法律制度。

【小貼士】“八項”支撐：

(1)管理;

(2)運行;

(3)投入;

(4)價格;

(5)監管;

(6)科技與人才體制機制;

(7)信息;

(8)法制的建設。

四、建立國家基本藥物制度

五、“十三五”深化醫藥衛生體制改革的目標和任務

(一)主要目標

1.到2017年深化醫藥衛生體制改革的主要目標

2.到2020年深化醫藥衛生體制改革的主要目標

(二)重點任務：“十三五”期間

1.要在分級診療;

2.現代醫院管理;

3.全民醫保;

4.藥品供應保障;

5.綜合監管等5項制度建設上取得新突破。

一、國家基本藥物制度的內涵

(一)2009年《實施意見》基本藥物的界定：

1.是適應基本醫療衛生需求;

2.劑型適宜;

3.價格合理;

4.能夠保障供應;

5.公眾可公平獲得的藥品。

(二)國家基本藥物工作委員會的職能

1.“負責”協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題;

2.“確定”國家基本藥物制度框架;

3.“確定”國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案;

4.“審核”國家基本藥物目錄。

二、國家基本藥物目錄管理

(一)國家基本藥物目錄的制定

1.遴選原則應當按照：

(4)使用方便;

(5)中西藥并重;

(6)基本保障;

(7)臨床首選和基層能夠配備的原則。

【小貼士】結合我國用藥特點，參照國際經驗，合理確定品種(劑型)和數量。

2.基本藥物遴選范圍

(1)國家基本藥物目錄中的“化學藥品、生物制品、中成藥”，應當是《中華人民共和國藥典》收載的，“衛計委、國食藥局”頒布藥品標準的品種。

(2) 納入國家基本藥物目錄應當經過“單獨論證”：獨家生產品種。

【小貼士】不需要單獨論證的是：急救、搶救用藥。

(3)不能納入基藥目錄VS從基本目錄中調出情形

(三)國家基本藥物目錄構成

1.2012年版國家基本藥物目錄概況

2012年版目錄除了說明和索引外，分為三個部分：

①化學藥品和生物制品;

②中成藥;

③中藥飲片。

【小貼士】其中化學藥品和生物制品317種，中成藥203種，中藥飲片不列具體品種，共計520種。

2.具體分類

下一頁為例題

【例題-最佳選擇題】國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據是

A.臨床藥理學

B.藥物經濟學

C.安全性評估結果

D.藥品通用名稱

『正確答案』A

【例題-多項選擇題】國家調整基本藥物目錄品種和數量的依據有

A.已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價

B.國家基本藥物的應用情況監測和評估

C.我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化

D.我國疾病譜的變化　　【例題-配伍選擇題】

A.中成藥

B.生物制品

C.非臨床治療首選的藥品

D.藥品標準被取消的

根據《國家基本藥物目錄管理辦法》

(1)不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

『正確答案』D

(2)應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是

『正確答案』C

『答案解析』【關鍵詞】不納入：頻危、保健、首選、不良反應停產。

調出情形：取消、撤銷、不良反應不適宜、替代。

【例題-配伍選擇題】

A.血液制品

B.疫苗

C.發生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的藥品

D.獨家生產品種

根據《國家基本藥物目錄管理辦法》

(1)應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是

『正確答案』C

(2)納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證的藥品是

『正確答案』D

『答案解析』發生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的藥品應當從國家基本藥物目錄中調出;獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證。

【例題-最佳選擇題】根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，國家基本藥物遴選原則是

A.安全、有效、經濟

B.安全、有效、質量可控

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

『正確答案』D

『答案解析』國家基本藥物遴選原則應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

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