2019執業藥師《藥事管理與法規》講義及例題:第一章


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第一章 執業藥師與藥品安全
一、執業藥師資格考試與注冊管理
(一)執業藥師資格考試
1.報名條件和免試部分科目的條件
(1)報名條件:
專業 | 學歷 | 工作年限 |
藥學、中藥學或相關專業 | 中專 | 滿“七”年 |
大專 | 滿“五”年 | |
本科 | 滿“三”年 | |
碩士 (含學士學位、研究生班) | 滿“一”年 | |
博士 | 滿“零”年 |
【小貼士】我國公民和獲準在我國境內就業的其他國籍的人員。
【關鍵詞】“中大本碩博:七五三一零”
(2)免試部分科目的條件:高級專業技術職務
藥學類 | 中藥學類 | |
具備條件 | ①藥學中專畢業,連續工作滿20年 ②取得大專以上學歷,連續工作滿15年 |
①中藥學徒或中藥學專業中專畢業,連續工作滿20年 ②取得大專以上學歷,連續工作滿15年 |
免考科目 | 藥學專業知識(一) 藥學專業知識(二) |
中藥學專業知識(一) 中藥學專業知識(二) |
考試科目 | 藥事管理與法規 藥學綜合知識與技能 |
藥事管理與法規 中藥學綜合知識與技能 |
3.考試科目及周期
類別 | 科目一 | 科目二 | 科目三 | 科目四 |
藥學類 | 藥事管理與法規 | 藥學專(一) | 藥學專(二) | 藥綜與技能 |
中藥學類 | 中藥學專一 | 中藥學專二 | 中藥綜與技能 |
(1)考試成績管理以“兩年”為一個周期。
(2)免試部分科目的人員須在“一個考試年度內”通過應試科目。
【示例1:兩年一個周期】小劉2015年過《藥法》與《藥綜》,2016年過《專一》
問:2017年哪些科目有效,還考哪科?
答:《專一》有效;還得考《藥法》、《藥綜》和《專二》三科。
【示例2:免考者一年通過】免考生小張2015年過只考《藥法》與《藥綜》,過了《藥法》一科
問:2015年過的《藥法》有效嗎?2016年還考哪科?
答:2015過的《藥法》作廢;2016年《藥綜》和《藥法》均得考。
4.港澳臺居民參加執業藥師資格考試提交材料:
(1)提交身份證明;
(2)國家教育部認可的相應專業學歷或學位證書;
(3)相應專業機構從事相關專業工作年限的證明;
(4)中國臺灣居民還應當提交《中國臺灣居民來往大陸通行證》。
(二)執業藥師注冊管理
1.注冊要求
(1)我國執業藥師實行“注冊制度”。
(2)執業藥師應當按照:執業類別、執業范圍、執業地區到“執業單位”所在“省級”執業藥師注冊機構進行注冊。
【小貼士】 機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構不屬于執業單位,
二、執業藥師的職責
1.執業藥師的主要職責是:保障藥品質量與指導合理用藥。
2.執業藥師具體職責:
(1)基本準則:必須遵守職業道德,忠于職守,以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則。
(2)守法、執法、制止違法行為:對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定,有責任提出“勸告、制止、拒絕執行”并向“上級報告”。
(3)對藥品質量的監督和管理:在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理,參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理。
(4)藥學服務:提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展治療藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。
三、繼續教育
(一)繼續教育的要求
1.取得《執業藥師資格證書》的人員,“每年”必須接受執業藥師的“繼續教育”。
2.2013年開始:“中國藥師協會”承擔者執業藥師繼續教育管理。
【小貼士】攻讀藥學專業的大專、本科、研究生、雙學位課程者,在讀期間“可視同”參加執業藥師繼續教育培訓。
(二)執業藥師繼續教育學分的管理
1.執業藥師繼續教育實行“學分登記制”。
2.執業藥師“每年”應當參加中國藥師協會或省級(執業)藥師協會組織的“不少于15學分”的繼續教育學習。
3.學分在《繼續教育登記證書》上進行登記后,在“全國范圍內”有效。
下一頁為例題
例題解析【例題-最佳選擇題】下列內容不屬于執業藥師職責范疇的是( )。
A.指導公眾合理使用處方藥
B.指導公眾合理使用非處方藥
C.執行藥品不良反應報告制度
D.為無處方患者提供用藥處方
『正確答案』D
『答案解析』D選項屬于醫生的職責范疇。
【例題-最佳選擇題】關于執業藥師資格考試和注冊管理的說法,正確的是( )。
A.中國香港、中國澳門,中國臺灣居民,按照規定的程序和報名條件,可以報名參加國家執業藥師資格考試
B.不在中國就業的外國人,符合規定的學歷條件,可以報名參加國家職業藥師資格考試
C.執業藥師執業單位包括醫藥院校,科研單位,藥品檢驗機構
D.在中國香港,中國澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執業藥師注冊
『正確答案』A
『答案解析』根據《關于取得內地《執業藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民執業注冊事項的通知》,各省級藥品監督管理部門開始受理已取得內地《執業藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民申請在內地執業注冊的申請。
【例題-多項選擇題】執業藥師的主要職責是保障藥品質量和指導用藥,具體職責包括( )。
A.臨床藥學工作
B.開展治療藥物監測
C.提供用藥信息
D.處方審核
『正確答案』ABCD
『答案解析』藥學服務:提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展治療藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。
【例題-多項選擇題】根據《執業藥師繼續教育管理試行辦法》規定,繼續教育學分的管理說法正確的有( )。
A.執業藥師繼續教育實行學分核準制
B.每年必須參加不少于15學分的繼續教育
C.每年必須參加不超過15學分的繼續教育
D.學分在《繼續教育登記證書》上進行登記后,在全國范圍內有效
『正確答案』BD
『答案解析』執業藥師繼續教育實行“學分登記制”。執業藥師“每年”應當參加中國藥師協會或省級(執業)藥師協會組織的“不少于15學分”的繼續教育學習。學分在《繼續教育登記證書》上進行登記后,在“全國范圍內”有效。
【例題-多項選擇題】張某,藥學本科畢業后,在醫院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業工作2年,關于其申請執業藥師資格考試或者執業的說法,正確的有( )。
A.張某已具備參加當年度執業藥師資格考試的條件
B.張某稱為執業藥師后,應在注冊有效期滿前3個月辦理再注冊手續
C.若張某取得《執業藥師資格證書》只能在其戶籍所在地注冊
D.張某成為執業藥師后,應當按照規定參加執業藥師繼續教育
『正確答案』ABD
『答案解析』C選項正確的說法:若張某取得《執業藥師資格證書》可以在其戶籍所在地注冊。
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