2018執(zhí)業(yè)藥師《西藥一》重要考點總結(jié):第八章第三節(jié)
更新時間:2018-06-28 10:04:31
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第8章 藥品不良反應與藥物濫用監(jiān)控
第三節(jié) 藥物警戒
考點四:藥物警戒(2015年A型題,2017年A型題,共2分)
1.藥物警戒的定義
藥物警戒是與發(fā)現(xiàn)、評價、理解和預防藥品不良反應或其他任何可能與藥物有關(guān)問題的科學研究與活動。藥物警戒貫穿于藥物發(fā)展到應用的全過程。
2.藥物警戒的主要內(nèi)容
①早期發(fā)現(xiàn)未知藥品的不良反應及其相互作用;②發(fā)現(xiàn)已知藥品的不良反應的增長趨勢;③分析藥品不良反應的風險因素和可能的機制;④對風險/效益評價進行定量分析,發(fā)布相關(guān)信息,促進藥品監(jiān)督管理和指導臨床用藥。
3.藥物警戒的目的
①評估藥物的效益、危害、有效及風險,以促進其安全、合理及有效地應用;
②防范與用藥相關(guān)的安全問題,提高患者在用藥、治療及輔助醫(yī)療方面的安全性;
③教育、告知患者藥物相關(guān)的安全問題,增進涉及用藥的公眾健康與安全。
4.藥物警戒與藥品不良反應監(jiān)測的區(qū)別
藥品不良反應監(jiān)測只是藥物警戒中的一項主要的工作內(nèi)容。(從屬關(guān)系)
| ADR監(jiān)測 | 藥物警戒 | |
| 監(jiān)測對象 | 質(zhì)量合格藥品 | 質(zhì)量合格藥品、其他藥品(低于法定標準藥品、藥物相互作用) |
| 工作內(nèi)容 | ADR監(jiān)測 | ADR監(jiān)測;用藥失誤;藥品用于未核準適應癥;缺乏療效報告;中毒病例報告;藥物濫用/誤用 |
| 工作本質(zhì) | 相對被動 | 積極主動地開展藥物安全性相關(guān)的各項評價工作 |
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