2018執業藥師《西藥一》重要考點總結:第八章第二節
更新時間:2018-06-27 14:12:19
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摘要 《藥學專業知識一》作為執業藥師考試科目之一,在2018年的考試時間定于10月13日上午9:00—11:30。為幫助大家備考復習。環球網校整理“2018執業藥師《西藥一》重要考點總結:第八章第二節”,希望對您有幫助!
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第8章 藥品不良反應與藥物濫用監控
第二節 藥品不良反應因果關系評定依據及評定方法
考點三:藥品不良反應因果關系評定依據及評定方法
1.藥品不良反應因果關系評定依據
時間相關性、文獻合理性、撤藥結果、再次用藥結果和影響因素甄別。
2.藥品不良反應因果關系評定方法
(1)微觀評價
1)Karch和Lasagna評定方法:將因果關系的確實程度分為肯定、很可能、可能、條件和可疑五級。
2)我國藥品不良反應監測中心所采用的的ADR因果關系評價將關聯性評價分為肯定、很可能、可能、可能無關、待評價、無法評價6級標準:
| 肯定 | (全符合)①時間順序合理;②文獻佐證;③停藥后反應停止;④再次用藥,反應再現;⑤排除其他混雜因素 |
| 很可能 | 符合①②③⑤;無重復用藥史 |
| 可能 | 符合①②;③待定;引發ADR藥品不止一種,無法排除其他因素 |
| 可能無關 | 不符合或不確定是否符合上述5項 |
| 待評價 | 補充資料才能評價;或因果關系難以定論,缺乏文獻佐證 |
| 無法評價 | 評價的必須材料無法獲得;因果關系難以定論 |
3)計分推算法、貝葉斯不良反應法和非規則方法。
(2)宏觀評價
又稱數據集中后評價,分為三期:信號出現期;信號加強期;信號評價期。
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