藥品質量特性-2017執業藥師藥事管理與法規重點
更新時間：2017-10-30 11:04:02
來源：環球網校
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摘要 2017年執業藥師考試11月18日、19日舉行，大家是否已準備好了呢?在剩余的有限時間里，我們又該如何復習，以便更有把握地通過考試呢?下面環球網校分享藥品質量特性-2017執業藥師藥事管理與法規重點，幫助大家在
2017年執業藥師考試11月18日、19日舉行，大家是否已準備好了呢?在剩余的有限時間里，我們又該如何復習，以便更有把握地通過考試呢?下面環球網校分享“藥品質量特性-2017執業藥師藥事管理與法規重點”，幫助大家在執業藥師考試最后沖刺階段加強鞏固復習，實力通關。
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1.安全性
是指按規定的適應證和用法、用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度。由于藥品具有兩重性，其不良反應是客觀存在的，所以安全性也是評價藥品最重要的指標之一。假如某物質對防治、診斷疾病有效，但是對人體有致癌、致畸、致突變的嚴重損害，甚至致死，則不能作為藥品。
2.有效性
是指在規定的適應證、用法和用量條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求。有效性是藥品的固有特性，若對防治疾病沒有效，則不能成為藥品。
藥品的有效程度的表示方法：在國外采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩定”等區別，國內采用“痊愈”、“顯效”、“有效”予以區別。
3.穩定性
是指藥品在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力。規定的條件包括藥品的有效期限以及藥品生產、運輸、儲存和使用的要求。
4.均一性
是指藥品的每一個單位產品(制劑的單位產品，如每一片藥、一支注射劑等;原料藥的單位產品，如一箱藥、一袋藥等)都符合有效性、安全性的規定要求。均一性是在制藥過程中形成的藥物制劑的固有特性。
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