食品藥品監管總局關于酮康他索乳膏說明書修訂要求
更新時間：2017-09-12 11:36:06
來源：環球網校
瀏覽
收藏
瀏覽收藏
執業藥師報名、考試、查分時間 免費短信提醒
摘要 為保障公眾用藥安全，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定，經國家食品藥品監督管理總局組織論證和審定，將酮康他索乳膏調出非處方藥目錄，按處方藥管理，同時對
為保障公眾用藥安全，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定，經國家食品藥品監督管理總局組織論證和審定，將酮康他索乳膏調出非處方藥目錄，按處方藥管理，同時對其說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。下面環球網校分享食品藥品監管總局關于酮康他索乳膏說明書修訂要求供大家了解。
酮康他索乳膏說明書修訂要求
一、【不良反應】項應包括：
1.常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀，毛囊炎、皮膚萎縮變薄，毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染等。
2.可見皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。
3.長期用藥可能引起皮質功能亢進癥，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏松等癥狀。
4.偶可引起變態反應性皮炎。
二、【禁忌】項應包括：
1.對本品過敏者禁用。
2.病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。
3.小兒、孕婦及哺乳期婦女禁用。
三、【注意事項】項應包含：
1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等);不宜用于面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處。
2.過敏體質者慎用。
3.股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，宜穿棉織寬松內褲。
4.足癬患者，浴后將皮膚擦干(特別趾間皮膚)。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣。
5.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，嚴重者應及時就醫。
6.為減少感染復發，應按規定療程使用。
7.本品含強效皮質類固醇丙酸氯倍他索，不能長期、大面積應用，亦不宜采用封包治療。
編輯推薦：
環球網校友情提供執業藥師考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
編輯推薦
最新資訊
- 衛健委發布！2025年藥事管理等3個專業醫療質量控制指標印發通知2025-09-19
- 藥監局新規：《中藥飲片標簽管理規定》8月1日起執行！2025-07-24
- 關于《甘肅省定點醫藥機構相關人員醫保支付資格管理工作實施細則》政策解讀2025-03-22
- 甘肅省定點醫藥機構相關人員醫保支付資格管理工作實施細則（含執業藥師）2025-03-21
- 新疆藥品監督管理局：《執業藥師注冊管理辦法》政策解讀2025-03-18
- 2024年甘肅執業藥師繼續教育工作有關事項的通知2025-01-15
- 《陜西省執業藥師繼續教育實施細則(試行)》政策解讀2024-11-03
- 溫馨提示：執業藥師不進行繼續教育將無法注冊2024-09-20
- 直接0分！執業藥師考試有這些行為或取消成績2024-09-16
- 成績無效？2024年上海執業藥師資格考試這些事情千萬不要做2024-09-11
打卡人數
