執(zhí)業(yè)藥師的組織機構_2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)內(nèi)容輔導


藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網(wǎng)校提供“執(zhí)業(yè)藥師的組織機構_2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)內(nèi)容輔導”如下:
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①考試工作人事部負責組織審定考試科目、考試大綱和試題,會同SFDA對考試工作進行監(jiān)督,指導并確定合格標準;(8條)
②注冊工作(首次注冊 11-14條,變更注冊 15條;再注冊 16條;注銷注冊 17條)
注冊管理機構:SFDA
注冊機構:省級藥品監(jiān)督管理部門(11條)
對執(zhí)業(yè)藥師注冊工作有監(jiān)督、檢查的責任:人事部及省級人事部(11條)
首次注冊條件是四條(13條)
再注冊條件是五條(16條、13條)
③發(fā)證機構:
《執(zhí)業(yè)藥師資格證》:省人事部門(10條)
《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》:省級藥品監(jiān)督管理部門(14條)
《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》:省級執(zhí)業(yè)藥師培訓中心(蓋章,作為再注冊的依據(jù))(25條)
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④執(zhí)業(yè)藥師有關證書的印制:
《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》:國家人事部,用印(人事部和SFDA)(10條)
《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》:SFDA(14條)
《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》:SFDA(25條)
⑤繼續(xù)教育工作:
制定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理辦法:SFDA(23條)
負責本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實施工作:省級FDA(23條)
承擔執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育工作:SFDA批準的執(zhí)業(yè)藥師培訓機構(24條)
⑥備案事項:
經(jīng)批準注冊者:省局要向SFDA備案(14條)
凡注銷注冊的:省局要向SFDA備案(17條)
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