中藥保護品種的范圍、等級劃分_2016年執業藥師考試藥事管理與法規第十二節內容輔導
瀏覽
收藏
藥事管理與法規要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校提供“中藥保護品種的范圍、等級劃分_2016年執業藥師考試藥事管理與法規第十二節內容輔導”如下：
相關推薦：2016年執業藥師資格考試藥事管理與法規章節輔導內容匯總
受保護的中藥品種(環球網校分享中藥保護品種的范圍、等級劃分內容輔導)，必須是列入國家藥品標準的品種。
中藥一級保護品種的保護期限分別為：30、20、10年;二級保護品種的保護期限為7年。
1.申請中藥一級保護品種應具備的條件：
①對特定疾病有特殊療效的;
②相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;
③用于預防和治療特殊疾病的。
2.申請中藥二級保護品種應具備的條件：
①符合上述一級保護的品種或者已經解除一級保護的品種;
②對特定疾病有顯著療效的;
③從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑。
麻醉藥品和精神藥品管理有關的審批事項：
1.麻醉藥品、一類精神藥品、二類精神藥品原料藥生產企業
初步審查機構：省級藥監局;批準機構：SFDA
二類精神藥品制劑生產企業：省級藥監局批準(16條)
2.全國性批發企業(跨省從事麻醉、一類精神藥批發)：SFDA
局域性批發企業(本省內從事麻醉、一類精神藥批發)：省級藥監局
專門從事二類精神藥批發的企業：省級藥監局(24條)
藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務：設區的市級藥品監督管理部門(31條)
3.全國性批發企業供應麻醉、一類精神藥品給使用資格的醫療機構：醫療機構所在地省級藥監局(25條)
環球網校友情提供：執業藥師考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
編輯推薦：
藥事管理與法規要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校提供“中藥保護品種的范圍、等級劃分_2016年執業藥師考試藥事管理與法規第十二節內容輔導”如下：
相關推薦：2016年執業藥師資格考試藥事管理與法規章節輔導內容匯總
區域性批發企業由于特殊地理原因，就近跨省供應麻醉、一類精神藥品給使用資格的醫療機構：SFDA(跨省委托生產、跨省醫療機構調劑) (26條)
區域性批發企業之間因特殊情況(醫療急需、運輸困難)調劑麻醉、一類精神藥：調劑后2日報所在地省級局備案
區域性批發企業向定點生產企業購進麻醉、一類精神藥：所在地省級藥監局批準(27條)
4.醫療機構需用麻醉、一類精神藥品：所在地設區的市級衛生部門，印鑒卡(36條)，需要在區域性批發企業采購
有制劑許可證、印鑒卡的醫療機構臨床需要、市場沒有供應的麻醉、精神藥品配制：省級局(43條)
5.托運或自行運輸麻醉、一類精神藥：所在地省級局申領運輸證明，有效期1年，(52條)
郵寄麻醉、精神藥：所在地省級局出具的準予郵寄證明，(54條)
醫務人員為了醫療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的：省藥品監督管理部門發給“攜帶麻醉藥品和精神藥品證明”。(44條)
6.郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體辦法：SFDA會同國務院郵政主管部門制定;(54條)
從上述可以看出：
(1)SFDA主要批原料藥生產、跨省的流通，其余全是由省局來做
(2)醫療機構購進、使用特殊管理藥品(設區的市衛生部門)、配制特殊管理藥品(省級局)
(3)出現了：印鑒卡、運輸證明、準予郵寄證明、攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。
環球網校友情提供：執業藥師考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
編輯推薦：
最新資訊
- 2025年執業藥師藥二知識重點，西藥二高頻考點梳理2025-10-11
- 2025年執業藥師法規重點：常考法規條款整理，備考直擊要點2025-10-10
- 2025年執業藥師考試重點筆記，助力沖刺復習2025-10-09
- 2025年執業藥師考試重點知識：全科目重點知識匯總，備考更高效2025-09-30
- 2025年執業藥師考前重點：考前必看核心考點，快速查漏補缺2025-09-29
- 2025年執業藥師重點總結：全科目核心考點整合2025-09-28
- 2025年執業藥師藥二重點筆記：藥二考點精華2025-09-26
- 2025年執業藥師中藥一重點總結，考點清晰梳理2025-09-25
- 2025年執業藥師藥一知識重點：分章節考點整理，告別盲目刷題2025-09-24
- 2025年執業藥師藥事管理與法規重點：法規核心條款解讀，易懂好記2025-09-23
打卡人數
