藥品管理法對(duì)中藥管理的規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理第九節(jié)內(nèi)容輔導(dǎo)


藥事管理與法規(guī)要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校提供“藥品管理法對(duì)中藥管理的規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理第九節(jié)內(nèi)容輔導(dǎo)”如下:
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1.中藥材:
“國(guó)家保護(hù)野生藥材資源,鼓勵(lì)培育中藥材”“國(guó)家實(shí)行品種保護(hù)制度”“新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)后(環(huán)球網(wǎng)校分享藥品管理法對(duì)中藥管理的規(guī)定輔導(dǎo)),方可銷售”“地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理方法,由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門(mén)制定”“中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)的管理辦法,由國(guó)務(wù)院另行制定”“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材、國(guó)家另有規(guī)定的除外”“城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品”“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地”“實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門(mén)制定”“必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,但是,購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外”
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2.中藥飲片:
“中藥飲片的炮制,必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制”(環(huán)球網(wǎng)校分享藥品管理法對(duì)中藥管理的規(guī)定輔導(dǎo))“生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品,須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào);但是,生產(chǎn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片除外。
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