假劣藥的認定及論處情形_2016年執業藥師考試藥事管理與法規第九節內容輔導
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藥事管理與法規要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校提供“假劣藥的認定及論處情形_2016年執業藥師考試藥事管理與法規第九節內容輔導”如下：
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假、劣藥的認定及按假、劣藥論處的情形
確認假藥【成分不符;冒充藥品】
(1)藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的;
(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
假藥論處的六種情形【該批未批、該檢未檢，該批文未批文，夸大適應癥，污染變質，禁止使用】
(1)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;
(2)依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
(3)變質的;
(4)被污染的;
(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;
(6)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。
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確認劣藥【含量不符】：藥品成分的含量不符合國家藥品標準的。
劣藥論處六種情形【無期改期過期，無批號、改批號，擅添物料，未批內包材，不符藥標準】
(1)未標明有效期或者更改有效期的;
(2)不注明或者更改生產批號的;
(3)超過有效期的;
(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;
(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
(6)其他不符合藥品標準規定的。
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