2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十四章易制毒化學品管理條例
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藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十四章易制毒化學品管理條例”。
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第一節 概述
一、易制毒化學品的分類(環球網校醫學考試網提供2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十四章易制毒化學品管理條例)
易制毒化學品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。
二、生產、經營管理
(一)生產、經營第一類中的藥品類易制毒化學品的審批主體
1.申請生產
申請生產第一類中的藥品類易制毒化學品的，由國務院食品藥品監督管理部門審批;申請生產第一類中的非藥品類易制毒化學品的，由省、自治區、直轄市人民政府安全生產監督管理部門審批。
2.申請經營
申請經營第一類中的藥品類易制毒化學品的，由國務院食品藥品監督管理部門審批;申請經營第一類中的非藥品類易制毒化學品的，由省、自治區、直轄市人民政府安全生產監督管理部門審批。
(二)第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑的經營規定
第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點經營企業經銷，且不得零售。
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第二節 易制毒化學品購買管理和品種
二、購買管理(環球網校醫學考試網提供2016年執業藥師藥事管理與法規分章復習講義第十四章易制毒化學品管理條例)
1.購買第一類中的藥品類易制毒化學品的審批主體
申請購買第一類中的藥品類易制毒化學品的，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門審批;申請購買第一類中的非藥品類易制毒化學品的，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府公安機關審批。
2.購買第一類中的藥品類易制毒化學品的購買條件
①經營企業提交企業營業執照和合法使用需要證明，經所在地省局審批，取得購買許可證。
②其他組織提交登記證書(成立批準文件)和合法使用需要證明，經所在地省局審批，取得購買許可證。。
③持有麻醉藥品、第一類精神藥品購買印鑒卡的醫療機構購買第一類中的藥品類易制毒化學品的，無須申請第一類易制毒化學品購買許可證。
二、藥品類易制毒化學品的品種
9.麥角酸* 10.麥角胺* 11.麥角新堿* 12.麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質*
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