關于建立國家基本藥物制度的實施意見_2016執業藥師藥事管理與法規復習重點
藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力,考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識,從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德,并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定,并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考,環球網校醫學考試網提供“關于建立國家基本藥物制度的實施意見_2016執業藥師藥事管理與法規復習重點”。
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第一節 基本藥物(環球網校醫學考試網提供2016執業藥師藥事管理與法規復習重點之關于建立國家基本藥物制度的實施意見)和基本藥物制度的界定
基本藥物是適應基本醫療衛生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物,其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本藥物。
國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等環節實施有效管理的制度,與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系相銜接。
第二節 國家基本藥物工作委員會的職能
國家基本藥物工作委員會由衛生部、國家發展和改革委員會、工業和信息化部、監察部、財政部、人力資源和社會保障部、商務部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局等部門組成。辦公室設在衛生部,承擔國家基本藥物工作委員會的日常工作。
國家基本藥物工作委員會負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題,確定國家基本藥物制度框架,確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案,審核國家基本藥物目錄。
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第三節 基本藥物使用和銷售的規定
1.基層醫療衛生機構零差率銷售(環球網校醫學考試網提供2016執業藥師藥事管理與法規復習重點之關于建立國家基本藥物制度的實施意見)
實行基本藥物制度的縣(市、區),政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本藥物實行零差率銷售。
2.基本藥物優先和合理使用制度
建立基本藥物優先和合理使用制度。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本藥物。在建立國家基本藥物制度的初期,政府舉辦的基層醫療衛生機構確需配備、使用非目錄藥品,暫由省級人民政府統一確定,并報國家基本藥物工作委員會備案。配備使用的非目錄藥品執行國家基本藥物制度相關政策和規定。
其他各類醫療機構也要將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例,具體使用比例由衛生行政部門確定。
醫療機構要按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集,加強合理用藥管理,確保規范使用基本藥物。
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3.增加使用非目錄藥品品種
政府舉辦的基層醫療衛生機構增加使用非目錄藥品品種數量,應堅持防治必需、結合當地財政承受能力和基本醫療保障水平從嚴掌握。具體品種由省級衛生行政部門會同發展改革(價格)、工業和信息化、財政、人力資源社會保障、食品藥品監管、中醫藥等部門組織老師論證,從國家基本醫療保險藥品目錄(甲類) 范圍內選擇,確因地方特殊疾病治療必需的,也可從目錄(乙類)中選擇。增加藥品應是多家企業生產品種。
民族自治區內政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用國家基本藥物目錄以外的民族藥,由自治區人民政府制定相應管理辦法(環球網校醫學考試網提供2016執業藥師藥事管理與法規復習重點之關于建立國家基本藥物制度的實施意見)。
4.零售藥店銷售基本藥物
患者憑處方可以到零售藥店購買基本藥物。
零售藥店必須按規定配備執業藥師或其他依法經資格認定的藥學技術人員為患者提供購藥咨詢和指導,對處方的合法性與合理性進行審核,依據處方正確調配、銷售藥品。
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第四節 基本藥物報銷的規定(環球網校醫學考試網提供2016執業藥師藥事管理與法規復習重點之關于建立國家基本藥物制度的實施意見)
基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。具體辦法按醫療保障有關規定執行。
國家基本藥物目錄遴選原則
按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則,結合我國用藥特點和基層醫療衛生機構配備的要求,參照國際經驗,合理確定我國基本藥物品種(劑型)和數量
國家基本藥物目錄原則上每3年調整一次。
政府舉辦的醫療衛生機構使用的基本藥物,由省級人民政府指定以政府為主導的藥品集中采購相關機構按《招標投標法》和《政府采購法》的有關規定,實行省級集中網上公開招標采購。
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