國家基本藥物目錄管理辦法_2016執業藥師藥事管理與法規復習重點


藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力,考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識,從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德,并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定,并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考,環球網校醫學考試網提供“國家基本藥物目錄管理辦法_2016執業藥師藥事管理與法規復習重點”。
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第一節 概述
一、國家基本藥物目錄中藥品分類的依據(環球網校醫學考試網提供2016執業藥師藥事管理與法規復習重點之國家基本藥物目錄管理辦法)
國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥。
化學藥品和生物制品主要依據臨床藥理學分類,中成藥主要依據功能分類。
二、國家基本藥物的遴選原則和動態管理
1.國家基本藥物的遴選原則
國家基本藥物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則,結合我國用藥特點,參照國際經驗,合理確定品種(劑型)和數量。
2.國家基本藥物的動態管理
國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上,實行動態管理,原則上3年調整一次。必要時,經國家基本藥物工作委員會審核同意,可適時組織調整。
參考信息:執業藥師考試藥事管理法規之國家基本藥物目錄管理辦法(暫行) 專項模擬練習題精選
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調整的品種和數量應當根據以下因素確定:
(一)我國基本醫療衛生需求(環球網校醫學考試網提供2016執業藥師藥事管理與法規復習重點之國家基本藥物目錄管理辦法)和基本醫療保障水平變化;
(二)我國疾病譜變化;
(三)藥品不良反應監測評價;
(四)國家基本藥物應用情況監測和評估;
(五)已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價;
(六)國家基本藥物工作委員會規定的其他情況
第二節 列入國家基本藥物目錄藥品的條件
國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥,應當是《中華人民共和國藥典》收載的,衛生部、國家食品藥品監督管理局頒布藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外,獨家生產品種納人國家基本藥物目錄應當經過單獨論證。
化學藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達的化學成分的部分,劑型單列;中成藥采用藥品通用名稱。
參考信息:執業藥師考試藥事管理法規之國家基本藥物目錄管理辦法(暫行) 專項模擬練習題精選
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