2016執業藥師藥事管理與法規復習重點之處方藥與非處方藥分類管理辦法
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藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“2016執業藥師藥事管理與法規復習重點之處方藥與非處方藥分類管理辦法”。
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一、宗旨
保障人民用藥安全有效、使用方便。
二、分類依據
根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥(環球網校醫學考試網提供2016執業藥師藥事管理與法規復習重點之處方藥與非處方藥分類管理辦法)與非處方藥進行管理。
處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用;非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用。
三、非處方藥目錄的遴選、審批、發布部門
國家藥品監督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發布和調整工作。
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四、非處方藥包裝、標簽、說明書(環球網校醫學考試網提供2016執業藥師藥事管理與法規復習重點之處方藥與非處方藥分類管理辦法)
1.就非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監督管理局批準。
2.非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識，必須符合質量要求，方便儲存、運輸和使用。
3.每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。
4.非處方藥標簽和說明書除符合規定外，用語應當科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用。
五、非處方藥的分類
根據藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。
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六、處方藥(環球網校醫學考試網提供2016執業藥師藥事管理與法規復習重點之處方藥與非處方藥分類管理辦法)、非處方藥的經營使用
(一)經營
1.經營處方藥、非處方藥的批發企業和經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業必須具有《藥品經營企業許可證》。
2.經省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門批準的其他商業企業可以零售乙類非處方藥。
(二)使用
1.醫療機構根據醫療需要可以決定或推薦使用非處方藥。
2.消費者有權自主選購非處方藥，并須按非處方藥標簽和說明書所示內容使用。
七、處方藥、非處方藥的廣告
1.處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳
2.非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。
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