進出口藥品管理_2016年執業藥師資格考試藥事管理與法規第六節內容輔導
瀏覽
收藏
藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“進出口藥品管理_2016年執業藥師資格考試藥事管理與法規第六節內容輔導”如下：
相關推薦：2016年執業藥師資格考試藥事管理與法規章節輔導內容匯總
【國家局《進口藥品注冊證》(環球網校醫學考試網提供進出口藥品管理相關知識點輔導)→口岸局《進口藥品通關單》→海關憑單放行】
(1)審批機構：由國家食品藥品監督管理局核發《進口藥品注冊證》。
(2)不須申請《注冊證》進口的藥品是：醫療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品(按照國家有關規定辦理進口手續)。
(3)進口藥品的程序：必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門登記備案。海關憑藥品監督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行。無《進口藥品通關單》的，海關不得放行。
口岸所在地藥品監督管理部門應通知藥品檢驗機構對進口藥品逐批進行抽查檢驗，并收取檢驗費。
允許進口的口岸由國務院藥品監督管理部門會同海關總署提出，報國務院批準。
以上是環球網校醫學考試網提供進出口藥品管理_2016年執業藥師資格考試藥事管理與法規第六節內容輔導，更多資訊敬請關注我網執業藥師考試頻道。
編輯推薦：
2016年執業藥師考試藥事管理與法規中關于“有效期”的知識點重點總結
2016年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習題匯總|模擬試題匯總
環球網校醫學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環球網校醫學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“進出口藥品管理_2016年執業藥師資格考試藥事管理與法規第六節內容輔導”如下：
相關推薦：2016年執業藥師資格考試藥事管理與法規章節輔導內容匯總
(4)禁止進口療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品(環球網校醫學考試網提供進出口藥品管理相關知識點輔導)。
(5)對國內供應不足的藥品，國務院有權限制或者禁止出口。
(6)進口、出口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品：必須持有國務院藥品監督管理部門發給的《進口準許證》、《出口準許證》。
注意：進口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品既要《注冊證》，又要《準許證》。
藥品評價與再評價的組織及處理
國務院藥品監督管理部門組織藥學、醫學和其他技術人員，對新藥進行審評，對已經批準生產的藥品進行再評價。
國務院藥品監督管理部門對已經批準生產或者進口的藥品(環球網校醫學考試網提供進出口藥品管理相關知識點輔導)，應當組織調查;對療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書。
已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品：不得生產或者進口、銷售和使用;
已經生產或者進口的藥品：由當地藥品監督管理部門監督銷毀或者處理。
以上是環球網校醫學考試網提供進出口藥品管理_2016年執業藥師資格考試藥事管理與法規第六節內容輔導，更多資訊敬請關注我網執業藥師考試頻道。
編輯推薦：
2016年執業藥師考試藥事管理與法規中關于“有效期”的知識點重點總結
2016年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習題匯總|模擬試題匯總
環球網校醫學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環球網校醫學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
最新資訊
- 2025年執業藥師藥事管理與法規重點：法規核心條款解讀，易懂好記2025-09-23
- 2025年執業藥師中藥二知識重點：中藥功效 + 應用考點，系統總結2025-09-22
- 2025執業藥師重點總結：全科目核心考點整合2025-09-19
- 2025執業藥師中藥一知識重點：中藥基礎 + 炮制考點，清晰梳理2025-09-18
- 2025執業藥師西藥一知識重點：教材核心內容提煉，針對性復習2025-09-17
- 2025執業藥師法律法規重點口訣：實用記憶技巧，輕松掌握考點2025-09-16
- 2025執業藥師重點歸納：四科核心知識梳理，助力高效記憶2025-09-15
- 2025年執業藥師法規重點總結：覆蓋高頻考點+易混點解析，備考必看2025-09-12
- 狂背！10個執業藥師法規考點（附各科高頻考點），建議收藏2025-09-10
- 2025年執業藥師西藥綜合重點章節，藥綜高頻考點總結2025-09-08
打卡人數
