醫療器械登記事項變更和許可事項是否可以同時申請？醫療器械注冊管理法規解讀之四
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國家食品藥品監督管理總局發布醫療器械注冊管理法規解讀，環球網校醫學考試網整理出“醫療器械登記事項變更和許可事項是否可以同時申請?醫療器械注冊管理法規解讀之四”詳細內容供大家參考。
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根據總局受理和舉報中心《關于醫療器械(含體外診斷試劑)注冊申報有關問題的公告》(第129號)，登記事項變更和許可事項變更可以分別申請，（環球網校醫學考試網整理“醫療器械登記事項變更和許可事項是否可以同時申請”相關信息）也可以合并申請。
合并申請的，申請人應當分別填寫《醫療器械/體外診斷試劑注冊登記事項變更申請表》和《醫療器械/體外診斷試劑注冊許可事項變更申請表》，并在“其他需要說明的問題”中標明合并登記事項/許可事項變更。同一產品的不同注冊申請中如使用相同的資料(包括證明性文件和技術性資料)，可僅提供一份資料原件隨同任何一個注冊申請申報，其他申請中需注明該項申報資料原件出處。
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在2015年4月1日后，上述事項依然可以同時申請，同時申請同《關于醫療器械(含體外診斷試劑)注冊申報有關問題的公告》(第129號)要求。（環球網校醫學考試網整理“醫療器械登記事項變更和許可事項是否可以同時申請”相關信息）相關申請按照許可事項變更申請的程序辦理。
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