2015執業藥師考試:國外藥物警戒信息


編輯推薦:2015執業藥師考試:藥物警戒知識點匯總
2015執業藥師考試知識點之國外藥物警戒信息,環球網校醫學考試網搜集整理供考生們參考。
(1)美國FDA警告丙硫氧嘧啶的肝損傷風險。
(2)加拿大警告非典型抗精神病藥可引起粒細胞缺乏癥。
(3)歐盟警告氯吡格雷和質子泵抑制劑合用可致血栓性不良事件。
(4)加拿大限制吡羅昔康的使用加拿大衛生部已對該藥品進行了安全性回顧,并認為吡羅昔康不宜再用于短期疼痛和炎癥的治療。因為與其他同類藥品相比,吡羅昔康的嚴重皮膚反應和胃腸道損 害風險更高。
(5)歐盟警告短效β受體激動劑引起心肌缺血風險所有短效β受體激動劑均有可能會增加心肌缺血的風險。歐洲藥品管理局藥物警戒工作組 (PhVWP)決定在所有短效β受體激動劑的產品信息中添加禁忌證說明和心肌缺血的風險警告,歐盟批準的短效β受體激動劑包括沙丁胺醇,特布他林、班布特羅、非諾特羅、利托君、丙卡特羅、克侖特羅、妥布特羅、瑞普特羅、麻黃堿、奧西那林和海索那林。
(6)澳大利亞警告二甲雙胍乳酸酸中毒風險。
(7)澳大利亞警告拉坦前列素和羅格列酮可能導致藥源性黃斑水腫。
(8)美國警告丙戊酸鹽致神經管缺陷的風險在妊娠期間使用丙戊酸鹽可增加致畸風險,包括神經管畸形。
(9)美國FDA警告口服雙膦酸鹽制劑的腎損害風險。
(10)澳大利亞警告高劑量維生素B6導致周圍神經病變。
(11)歐盟限制使用口服莫西沙星歐洲藥品管理局(EMEA)在完成了莫西沙星安全性評估后得出結論,認為應限制性使用含莫西沙星的藥品,在治療急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性發作和社區獲得性肺炎時,只有當其他抗菌藥都無法使用或治療無效時,才能使用莫西沙星。主要是考慮到肝損害不良事件的增加。
(12)加拿大衛生部發布信息:根據對l2歲以下兒童用非處方類感冒咳嗽藥的評估結果,加拿大衛生部要求生產企業修改此類藥品標簽,注明不能用于6歲以下兒童。
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