2015執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)(2)


1、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)該在營業(yè)店堂顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照及執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。(GSP,P171,58條)
2、《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方。(處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定,P120,9條)
3、《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所的醒目位置。(藥品經(jīng)營許可證管理辦法,P166,31條)
4、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》應(yīng)當(dāng)懸掛在所執(zhí)業(yè)的藥店或藥房醒目、易見的地方。(執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則,P49)
5、普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類OTC,必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門頒發(fā)乙類OTC準(zhǔn)銷標(biāo)志。(處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定,P121,19條)
7、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的資格進(jìn)行審查,符合條件的在藥品經(jīng)營許可證上加注:經(jīng)營疫苗業(yè)務(wù)。(疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例,P102,13條)
綜上,藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)該在營業(yè)店堂懸掛《藥品經(jīng)營許可證》正本、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證,經(jīng)營OTC(不論是甲類,還是乙類)的藥品經(jīng)營企業(yè)還要有綠色的企業(yè)指南性標(biāo)志,經(jīng)營乙類OTC的普通商業(yè)企業(yè)要有OTC準(zhǔn)銷標(biāo)志
8、藥品零售企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。(GSP,P173,84條;GSP實(shí)施細(xì)則,P182,76條)
9、經(jīng)營者不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對(duì)消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定,或者減輕、免除其損害消費(fèi)者合法權(quán)益應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事責(zé)任。(消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法,P256,24條)
10、執(zhí)業(yè)藥師胸卡:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。(處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定,P120,9條)
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