2015執業藥師考試：緩\控釋制劑的評價方法
更新時間：2013-11-28 13:57:41
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摘要 緩\控釋制劑的評價方法是2015執業藥師考試的重點內容，環球網校醫學網小編整理如下，希望對廣大考生有所幫助。
緩\控釋制劑的評價方法是2014執業藥師考試的重點內容，環球網校醫學考試網小編整理如下，希望對廣大考生有所幫助。
(一)體外釋放度試驗：
1.釋放度試驗方法可用溶出度測定第一法(轉藍法)與第二法(槳法)，此外還有轉瓶法、流室法等。
2.釋放試驗的介質、試驗安排與釋放度標準：①溶出介質及PH常用人工胃液、人工腸液、PH4～8的緩沖液等溶出介質的量一般不少于形成飽和溶液量的3倍，并脫氣。
3.取樣點的設計與釋放標準至少應測三個取樣點，第一個取樣點，通常是0.5h到2h，控制釋放量30%以下，主要考察制劑有無突釋效應;第二個取樣點控制釋放量約50%;第三個取樣點控制釋放量75%以上，說明釋藥基本完全。
4.藥物釋放曲線的擬合常用的模型有：零級釋藥、一級釋藥、Higuchi方程、Weibull分布函數。
(二)體內生物利用度和生物等效性研究
(三)體內外相關性
1.點點相關關系：是最高水平的相關關系，體內吸收曲線可通過Wagner-Nelson法或Loo-Reegelman法求得。
2.應用統計矩分析原理建立體外釋放的平均時間與體內平均滯留時間之間的相關
3.單點相關關系只能說明部分相關
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