推薦：2013年執業藥師模擬真題一

21．根據《非處方藥專有標識管理規定（暫行）》，關于非處方藥品的說法，錯誤的是

A．非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識

B．非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色

C．紅色專有標識用于甲類非處方藥

D．紅色專有標識可作為經營甲類非處方藥企業的指南性標志

E．綠色專有標識可作為經營非處方藥的指南性標志

22．根據《處方管理辦法》，處方前記中應該標明

A．藥品金額

B．臨床診斷

C．藥品用法用量

D．藥品名稱

E．藥品數量

23．根據《處方管理辦法》，醫療機構麻醉藥品和一類精神藥品的調劑需要的人員是

A．經本醫療機構培訓，取得臨床藥師資格的人員

B．經衛生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的

C．經省級藥品監督管理部門考核合格后取得調劑資格的藥師

D．經本醫療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的

E．經本單位技術評定具有藥士以上資格的專業技術人員

24．根據《藥品注冊管理辦法》，符合牛物制品批準文號格式要求的是

A．國藥準字J20090005

B．國藥準字H20090016

C．國藥準字$20090012

D．國藥準字Z20090003

E．國藥準字X20090017

25．根據《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是

A．藥品經營企業

B．藥品使用單位

C．藥品生產企業

D．藥品監督管理部門

E．藥品研究機構

26．根據《藥品經營許可證管理辦法》，應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是

A．藥品批發企業跨省新增倉庫

B．藥品零售企業變更經營方式

C．藥品經營企業變更法定代表人

D．藥品批發企業增加“疫苗”經營范圍

E．專營非處方藥的藥品零售企業增加處方藥經營范圍

27．根據《藥品經營許可證管理辦法》，由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括

A．《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的

B．藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的

C．藥品經營企業未通過《藥品經營質量管理規范》認證的

D．《藥品經營許可證》被依法宣布無效

E．不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的

28．根據《藥品經營質量管理規范》，下列說法中，錯誤的是

A．藥品經營企業每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案

B．藥品批發企業每年應對進貨情況進行質量評審

C．藥品批發企業質量管理機構的負責人應是執業藥師或具有相應的藥學專業技術職稱

D．藥品經營企業主要負責人對企業所經營藥品的質量負全部責任

E．中藥飲片裝斗前應做質量復核，不得錯斗，串斗，防止混藥

29．根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下列敘述正確的是

A．藥品批發企業從事藥品驗收的人員，應當具有大專（含）以上藥學學歷

B．跨地域連鎖經營的零售連鎖企業質量管理工作負責人應是執業藥師

C．藥品零售企業從事質量管理的人員，每年應接受省級藥品監督管理部門組織的繼續教育

D．藥品零售連鎖企業從事質量管理、驗收、養護等工作的專職人員應不少于職工總數的4%

E．藥品經營企業從事質量管理的人員可為兼職人員

30．根據《藥品流通監督管理辦法》，下列藥品生產企業的做法中，錯誤的是

A．銷售本企業生產的藥品

B．銷售本企業受委托生產的藥品

C．不以訂貨會方式現貨銷售藥品

D．對所派銷售人員提供加蓋本企業印章的授權書原件

E．銷售藥品時，提供加蓋本企業印章的《藥品生產許可證》復印件