2013執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)：假藥和劣藥
更新時間：2013-04-19 13:24:44
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執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名、考試、查分時間 免費(fèi)短信提醒
摘要 2013執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料
一、什么是假藥？
答：《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制）、銷售假藥。如有下列情形之一的，為假藥：
?。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
?。ㄒ唬﹪鴦?wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；
?。ǘ┮勒铡端幤饭芾矸ā繁仨毰鷾?zhǔn)未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；
?。ㄈ┳冑|(zhì)的；
?。ㄋ模┍晃廴镜?；
（五）使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；
?。┧鶚?biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
二、什么是劣藥？
答：《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制）、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。
如有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
?。ㄒ唬┪礃?biāo)明有效期或者更改有效期的；
?。ǘ┎蛔⒚骰蛘吒纳a(chǎn)批號的；
?。ㄈ┏^有效期的；
?。ㄋ模┲苯咏佑|藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；
?。ㄎ澹┥米蕴砑又珓?、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
?。┢渌环纤幤窐?biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
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